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SAP S/4HANA Validation
Qualifica e validazione implementazioni SAP S/4HANA (moduli PP, QM, WM, MM, SD) in ambienti GxP.
SAP S/4HANA – Validazione in Ambienti GxP
La validazione di SAP S/4HANA in ambienti regolati richiede competenze specialistiche che combinano la conoscenza del sistema ERP con l’expertise normativa GxP. Lo Studio di Ingegneria AG è specializzato nella validazione di implementazioni SAP in ambiente farmaceutico e biomedicale.
Moduli SAP validati
- PP – Production Planning
- QM – Quality Management
- WM/EWM – Warehouse Management
- MM – Materials Management
- SD – Sales & Distribution
- PM – Plant Maintenance
Approccio alla validazione SAP
Il nostro approccio combina il framework GAMP 5 con le specificità del sistema SAP. Per ogni modulo, definiamo i processi GxP-rilevanti, eseguiamo il risk assessment e produciamo la documentazione di validazione completa, inclusi gli script di test parametrizzati.