Approfondimenti tecnici su AI governance, explainability, multimodale AI, GenAI in ambito sanitario, validazione di sistemi e trend normativi 2025.
Come i nuovi requisiti di trasparenza e spiegabilità dell'EU AI Act e delle normative UK si integrano con i requisiti GxP e cambiano la gestione dei sistemi AI in ambito farmaceutico.
Panoramica aggiornata delle applicazioni della GenAI in ambito sanitario e farmaceutico, con focus sulle limitazioni regolatorie e sul ruolo imprescindibile della supervisione umana.
I sistemi AI multimodali elaborano testo, immagini e dati strutturati insieme: come cambiano le sfide di validazione e governance in ambito medico e farmaceutico.
Analisi dell'AI Index Report 2025 di Stanford HAI: i dati chiave sull'adozione dell'AI in sanità e le implicazioni per la validazione GxP e la governance regolatoria.
Un'analisi della letteratura scientifica sull'AI governance: framework, principi e sfide per l'implementazione di sistemi AI responsabili in settori regolati come il farmaceutico.
Come affrontare la validazione di SAP S/4HANA in ambiente farmaceutico e biomedicale: approccio pratico, moduli critici e documentazione.
Checklist operativa per la conformità al 21 CFR Part 11: registri elettronici, firme elettroniche, audit trail e controllo accessi.
Guida completa alla validazione di software custom secondo il framework GAMP 5 Categoria 5: dall'analisi dei requisiti ai protocolli di qualifica.